Produktqualität und Zulassung
In unser Sortiment gelangen ausschließlich zugelassene Pflegehilfsmittel zum Verbrauch. Vor der Aufnahme prüfen wir Herstellerunterlagen, Konformitätsnachweise und die Listung im Hilfsmittelverzeichnis.
CE-Kennzeichnung
Nachweis der Konformitätsbewertung und Verkehrsfähigkeit im Europäischen Wirtschaftsraum.
Europäische Normen
Einmalhandschuhe nach EN 455, medizinische Masken nach EN 14683 und weitere Produktnormen.
Hilfsmittelverzeichnis
Produktgruppe 54 des GKV-Spitzenverbandes als Grundlage für die Pflegekassenabrechnung.
MDR-konform
Erfüllung der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 und nationaler Umsetzungsanforderungen.
Was bedeutet MDR in der Praxis?
Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verschärft die Anforderungen an Hersteller, Importeure und Händler. Für Sie als Endverbraucher bedeutet das: Jede Charge ist rückverfolgbar, Hersteller müssen klinische Bewertungen vorlegen, und bei Sicherheitsmängeln greifen Melde- und Rückrufpflichten. Wir beziehen nur von Herstellern mit vollständiger technischer Dokumentation.
Relevante Produktnormen im Überblick
| Produkt | Norm | Prüfkriterium |
|---|---|---|
| Einmalhandschuhe | EN 455 (Teile 1 bis 4) | Reißfestigkeit, Durchstich, Allergene, AQL |
| Mund-Nasen-Schutz | EN 14683 | Filterleistung, Spritzwasserschutz (Typ IIR) |
| Händedesinfektion | EN 1500 / EN 12791 | Wirksamkeit, Hautverträglichkeit |
| Bettschutzeinlagen | Herstellerspezifikation | Saugleistung, Rückhaltevermögen, Hautfreundlichkeit |
Lieferkette und Rückverfolgbarkeit
Jedes Medizinprodukt in unserem Sortiment ist über Chargennummer und Hersteller rückverfolgbar. Bei Qualitätsmängeln oder behördlichen Rückrufen können betroffene Lieferungen identifiziert und Kunden proaktiv informiert werden. Diese Transparenz ist eine zentrale Anforderung der MDR und schützt pflegebedürftige Personen vor unsicheren Produkten.
Hygiene in der häuslichen Pflege
Qualitätsprodukte entfalten ihren Schutz nur bei korrekter Anwendung. Diese Grundregeln gelten für alle pflegenden Angehörigen:
- Händedesinfektion: Vor und nach jedem Kontakt mit der pflegebedürftigen Person. Einwirkzeit laut Hersteller (meist 30 Sekunden) einhalten.
- Einmalhandschuhe: Bei Kontakt mit Körperflüssigkeiten, Wundversorgung oder Inkontinenz. Nach jeder Tätigkeit wechseln, nicht wiederverwenden.
- Bettschutzeinlagen: Bei Befüllung wechseln. Haut mit milden Produkten reinigen, Feuchtigkeit vermeiden.
- Flächendesinfektion: Kontaktflächen im Pflegebereich regelmäßig desinfizieren, Einwirkzeit beachten.
- Abfallentsorgung: Kontaminierte Materialien im Restmüll oder laut lokaler Vorschrift entsorgen.
Hygienische Lagerung und Verpackung
Sachgerechte Lagerung ist Voraussetzung dafür, dass Pflegehilfsmittel bis zur Anwendung unversehrt und hygienisch einwandfrei bleiben.
- Trockene, temperaturkontrollierte Lagerung bei 15 bis 25 °C gemäß Herstellervorgaben
- Getrennte Lagerung versiegelter und geöffneter Ware
- Regelmäßige Reinigung und Desinfektion der Lager- und Kommissionierflächen
- FIFO-Prinzip (First In, First Out) bei der Warenausgabe
- Originalversiegelte Auslieferung ohne Öffnung der Primärverpackung
- Prüfung des Mindesthaltbarkeitsdatums vor jedem Versand
Lagerung bei Ihnen zu Hause
Bewahren Sie Pflegehilfsmittel trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt auf. Handschuhe nicht in der Garage oder im Auto lagern (Hitze schädigt das Material). Desinfektionsmittel kindersicher und außer Reichweite von Wärmequellen aufbewahren.
Qualitätssicherung nach § 112 SGB XI
Gemäß § 112 SGB XI erfüllen wir die Anforderungen an Qualität und Qualitätssicherung in der häuslichen Pflege. Interne Kontrollen und Lieferantenprüfungen sichern die gleichbleibende Produktqualität.
| Bereich | Maßnahme | Häufigkeit |
|---|---|---|
| Produktkontrolle | Sichtprüfung auf Unversehrtheit und Verpackungsintegrität | Jede Lieferung |
| Lieferantenbewertung | Prüfung von Zertifikaten und Konformitätsnachweisen | Jährlich |
| Lagerinspektion | Hygiene- und Temperaturkontrolle | Wöchentlich |
| Mitarbeiterschulung | Hygieneschulung und Arbeitsschutzunterweisung | Halbjährlich |
| Reklamationsmanagement | Dokumentation, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen | Bei Bedarf |
Versand und Lieferung
Beim Transport legen wir Wert auf Produktschutz und Diskretion. Die Außenverpackung gibt keinen Rückschluss auf den Inhalt.
- Neutrale Außenverpackung ohne Hinweis auf Pflegehilfsmittel
- Versiegelte Innenverpackung gegen Feuchtigkeit und Verunreinigung
- Empfehlung zur Sichtprüfung bei Anlieferung
- Schneller Ersatz bei nachweislichen Transportschäden über den Kundenservice
Datenschutz bei der Lieferung
Ihre Versicherungs- und Gesundheitsdaten werden ausschließlich zur Abwicklung der Kostenübernahme verarbeitet. Die Weitergabe erfolgt nur an Ihre Pflegekasse im Rahmen der Direktabrechnung. Details finden Sie in unserer Datenschutzerklärung. Lieferadressen werden nicht an Dritte weitergegeben.
Ihr Recht auf einwandfreie Qualität
Als Empfänger von Pflegehilfsmitteln haben Sie Anspruch auf mangelfreie Ware. Entspricht eine Lieferung nicht den Qualitätsstandards, melden Sie dies bitte umgehend. Berechtigte Mängel werden kostenfrei nachgeliefert oder ersetzt.
Mängel melden und Rückrufe
Bei Produktrückrufen durch Hersteller informieren wir betroffene Kunden unverzüglich und organisieren Ersatzlieferungen. Sollten Sie von einem Rückruf in den Medien erfahren, der Produkte aus Ihrer Lieferung betrifft, kontaktieren Sie uns bitte direkt.
Qualitätsmangel melden
Nutzen Sie unser Beschwerdeformular für schnelle Bearbeitung und transparente Dokumentation.
